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第三方醫(yī)學檢驗實驗室設計標準規(guī)范
來源：　點擊數(shù)：4466次　更新時間：2020/1/6 17:13:29
    三方醫(yī)學檢驗實驗室設計標準規(guī)范

    一

、面積要求


    實驗室專用科室面積必須≧75%

，怎么理解這段話呢
，也就是說500m2的總實驗室面積，那么它的公式是（500*0.75=科室面積）
。建立1個臨床檢驗專業(yè)的
，面積不能<500m2，若建立2個
，則在其基礎增加300m2
。 要有相應的科室、工作流程
。要有醫(yī)療廢棄物暫存處
；要有三廢處理（污物、污水
、有害氣體）
，達標排放。


    二

、布局設計


    1

、實驗室區(qū)域


    A、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗

、臨床化學檢驗
、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗
、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）
、臨床病理）


    B、嚴格區(qū)分（清潔區(qū)

、半污染區(qū)
、污染區(qū)）生物安全設施要齊全，如生物安全柜
。


    2

、輔助區(qū)域：供水、供電
、消毒供應室和其他


    3

、管理區(qū)域：行政、采購
、財務
、質量管理、物流
、信息管理


    三

、儀器設備


    1、基本設備：壓力蒸汽滅菌器

、離心機
、冰箱
、生物安全柜、加樣器
；醫(yī)療器械管理要求的設備有（血細胞分析儀
、尿液分析儀、酶標儀
、發(fā)光分析儀
、生化類分析儀、核酸類分析儀
、細菌培養(yǎng)和鑒定儀
、質譜色譜儀）


    2、病理常規(guī)設備：離心機

、生物安全柜
、加樣器、消毒設備
、標本柜
、切片柜、蠟塊柜
、大體攝影裝置
、光學顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)（其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡）

分子病理實驗室設備（PCR室）：熒光顯微鏡
、分子雜交儀
、核酸提取設備、低溫離心機
、

    3

、專業(yè)病理設備：蠟塊包埋機、攤片機
、石蠟切片機
、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機
、全自動免疫組化染色機
、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機（可選）
，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號
。


    4、其他設備：電腦

、信息系統(tǒng)（標本管理
、報告管理）.


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