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第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
來(lái)源: 點(diǎn)擊數(shù):4468次 更新時(shí)間:2020/1/6 17:13:29
    三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范


    一

、面積要求


    實(shí)驗(yàn)室專用科室面積必須≧75%

,怎么理解這段話呢
,也就是說(shuō)500m2的總實(shí)驗(yàn)室面積
,那么它的公式是(500*0.75=科室面積)
。建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的
,面積不能<500m2
,若建立2個(gè)
,則在其基礎(chǔ)增加300m2
。 要有相應(yīng)的科室、工作流程
。要有醫(yī)療廢棄物暫存處
;要有三廢處理(污物、污水
、有害氣體)
,達(dá)標(biāo)排放


    二、布局設(shè)計(jì)


    1

、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域


    A

、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)
、臨床免疫檢驗(yàn)
、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)(DNA)
、臨床病理)


    B

、嚴(yán)格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)
、污染區(qū))生物安全設(shè)施要齊全
,如生物安全柜。


    2

、輔助區(qū)域:供水
、供電、消毒供應(yīng)室和其他


    3

、管理區(qū)域:行政
、采購(gòu)、財(cái)務(wù)
、質(zhì)量管理
、物流、信息管理


    三

、儀器設(shè)備


    1

、基本設(shè)備:壓力蒸汽滅菌器、離心機(jī)
、冰箱
、生物安全柜、加樣器
;醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有(血細(xì)胞分析儀
、尿液分析儀、酶標(biāo)儀
、發(fā)光分析儀
、生化類分析儀、核酸類分析儀
、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀
、質(zhì)譜色譜儀)


    2、病理常規(guī)設(shè)備:離心機(jī)、生物安全柜

、加樣器
、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜
、切片柜
、蠟塊柜、大體攝影裝置
、光學(xué)顯微鏡
、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺(tái)5人以上共覽顯微鏡)

分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(PCR室):熒光顯微鏡、分子雜交儀
、核酸提取設(shè)備
、低溫離心機(jī)、


    3

、專業(yè)病理設(shè)備:蠟塊包埋機(jī)
、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)
、密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)
、HE全自動(dòng)脫水機(jī)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)
、自動(dòng)液機(jī)/薄層細(xì)胞制片設(shè)備
、冰凍切片機(jī)(可選),要有“國(guó)食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)


    4

、其他設(shè)備:電腦、信息系統(tǒng)(標(biāo)本管理
、報(bào)告管理).


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